淮南市藥品不良反應監測中心風(fēng)險監測和預警處置成效顯著(zhù)

為全面推進(jìn)我市藥械妝不良反應(事件)監測工作深入開(kāi)展，不斷提高藥械妝安全風(fēng)險管理水平，保障人民群眾用藥用械用妝安全，淮南市藥品不良反應監測中心強化風(fēng)險監測和預警處置，對監測數據定期開(kāi)展分析評估，深入挖掘風(fēng)險信號，提出風(fēng)險管理建議，為藥械妝監管提供技術(shù)支撐，為臨床合理用藥用械用妝提供指導。

近三年來(lái)，通過(guò)風(fēng)險監測發(fā)現藥械妝安全風(fēng)險信號13個(gè)，其中監測發(fā)現嚴重藥品不良反應風(fēng)險信號6個(gè)，均第一時(shí)間進(jìn)行了現場(chǎng)調查和處置，其中“碘海醇注射液”、“注射用頭孢曲松鈉”、“注射用阿奇霉素”等風(fēng)險信號被省中心采納。監測發(fā)現嚴重傷害醫療器械不良事件風(fēng)險信號5個(gè)，均進(jìn)行了臨床調查，并跟蹤、指導和處置。其中“血管（組織）吻合器”的疑似風(fēng)險信號分析評價(jià)和調查處置工作被省中心充分肯定并在全省監測工作會(huì )議上作交流發(fā)言；“聚砜膜透析器”、“刨削系統”、“病人監護儀”等嚴重傷害不良事件風(fēng)險信號分析評價(jià)和調查處置工作得到了省中心的充分肯定。監測識別嚴重化妝品不良反應風(fēng)險信號2個(gè)，其中“九芝堂美白嫩膚養顏三合一套裝”嚴重化妝品不良反應經(jīng)調查，認定為疑似未經(jīng)注冊的特殊化妝品，相關(guān)風(fēng)險控制建議被省中心采納并上報省局。

淮南市藥品不良反應監測中心將不斷深化藥械妝安全風(fēng)險監測和預警處置工作，加大嚴重不良反應（事件）報告分析評價(jià)力度，強化風(fēng)險信號識別評估和調查，切實(shí)做到風(fēng)險信號早發(fā)現、早處置、早解決，為保障公眾用藥用械用妝安全做出更大貢獻。

來(lái)源：食品藥品檢驗中心