淮南市市場(chǎng)監管局規范醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售市場(chǎng)秩序

為營(yíng)造健康有序的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售市場(chǎng)環(huán)境，保障人民群眾用械安全有效，淮南市市場(chǎng)監管局聚焦醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，堅持“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”監管原則，全面加大網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械監管力度，進(jìn)一步規范醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為。

一是強化動(dòng)態(tài)監測，織密風(fēng)險防控網(wǎng)。結合淮南市藥械妝網(wǎng)售監測監管平臺、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)目錄，綜合評估歷年檢查、投訴舉報記錄、國家局質(zhì)量報告等情況，結合轄區實(shí)際，形成全市480家醫療器械網(wǎng)銷(xiāo)備案企業(yè)名單。

二是強化精準治理，嚴查風(fēng)險防控點(diǎn)。組織開(kāi)展對醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)線(xiàn)上巡查和線(xiàn)下監督檢查，按照“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”的原則，推進(jìn)定制式義齒、助聽(tīng)器、角膜塑形鏡等醫療器械專(zhuān)項檢查工作走向縱深，將是否超范圍經(jīng)營(yíng)等五大方面違法違規行為列入開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項檢查、雙隨機檢查重點(diǎn)。加大對醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售過(guò)程質(zhì)量控制的指導力度，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。

三是強化監管抓手，狠抓落實(shí)增實(shí)效。針對監管過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，跟蹤整改結果，開(kāi)展現場(chǎng)核查，確保問(wèn)題隱患排查到位，閉環(huán)處置落實(shí)到位，相關(guān)責任明確到位，推進(jìn)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售專(zhuān)項整治行動(dòng)提質(zhì)增效，全面維護醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售秩序。截至目前，已查處網(wǎng)售醫療器械違法案件33件。

來(lái)源：醫療器械監管科